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一、DNA實驗室管理相關：1、非本實驗室工作人員不得隨意進入實驗室，實驗室內不允許進行與檢驗無關的一切活動。凡進入實驗室的人員必須著工作服、工作鞋、戴手套。實驗區(qū)內嚴禁吸煙及喧嘩。2、實驗必須嚴格按功能劃區(qū)操作，實驗室內器材及實驗用品必須定位，不得隨意挪動或互相調換。3、實驗人員應維護實驗室衛(wèi)生，保持實驗室臺面整潔，地面、干凈，每周定期打掃衛(wèi)生并消毒。不往水池內丟紙屑與各種固體物質，保持水池通暢。4、所有實驗設備要嚴格按照操作規(guī)程進行操作，嚴禁亂開亂動；要愛護儀器，用后清理干...

稱量室（中心稱量室），是一種用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚的凈化設備。室內空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。稱量間的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)進行自循環(huán)，設計符合藥廠GMP要求。稱量間的控...

現(xiàn)代工業(yè)的快速發(fā)展，因為污染而產(chǎn)生的損失正趨于多樣化發(fā)展，在電子范疇，污染水平是直接與不合格部件聯(lián)絡在一同的；在保健范疇，沒有滿意目標則能夠招致經(jīng)濟損失和健康損害。而風淋室的應用就大控制了生產(chǎn)環(huán)境的污染問題，因為風淋室是工業(yè)潔凈廠房入口*設備，其原理正是通過高速吹淋將附著在人體表面和貨物表面的灰塵去除，而降低了生產(chǎn)車間室內污染的產(chǎn)生。保健品的制造和運輸要面對兩大污染節(jié)制項目：影響治病療效的潛在的交叉污染；以及在運輸供給進程中的暴露。交叉污染是制藥廠的一個關注的重心，為此制藥廠...

一、層流罩簡介1.潔凈層流罩是一種可局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元，可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方，潔凈層流罩可以單個使用，也可多個組合成帶狀潔凈區(qū)域。2.潔凈層流罩是將空氣以一定地風速通過過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鳎瑥亩ＷC了工作區(qū)內達到工藝要求的潔凈度。二、層流罩的結構潔凈層流罩有風機內裝和風機外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。層流罩是一種可局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設備。它主要由箱體、風機、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成，外殼噴塑。該產(chǎn)...

潔凈車間潔凈度標準1、潔凈室必須維持一定的相對正壓，不同等級的潔凈室之間的壓強不小于5Pa;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓強以不小于10Pa，以防止低級潔凈室空氣逆流到潔凈室；2、溫度宜保持18~26℃，相對濕度45~65%3、：潔凈度：潛伏粒子大允許數(shù)/立方米微生物大允許數(shù)≥0.5чm≥5чm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級3，5000511萬級350，0002，000100310萬級3，500，00020，0005001030萬級10，500，00060，0001，000151...

關鍵詞：潔凈室質控標準檢測空氣微生物懸浮粒子制藥生物制品潔凈室對于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求。Gilland等曾在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產(chǎn)中，尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中，美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔凈技術的起步。1961年...

有隔板過濾器的運行阻力過高過低都會影響過濾器的運行，關系到其使用壽命。采用細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。終阻力定的低,使用壽命短,更換費用（過濾器費用、人工費用，和廢棄處理費用）相應就高，但運行能耗低，因此每種過濾器應該有經(jīng)濟的終阻力值。有隔板過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。過濾器越臟，阻力增長越快。因此，使用過濾器，要掌握合適的使用周期。當過濾器積塵太多，阻力過高，將使過濾器通過風量降低，或者過濾器局部被穿透，...

過濾器更換完畢后需確認邊框無滲漏現(xiàn)象，并用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測，達到技術指標后方可進行正常工作。風淋室定期對門進行維護，使電子鎖與其鎖孔對準，以免鎖銷卡死。定期使用儀器測定設備的各項技術指標，如不符合技術參數(shù)要求應及時予以處理。根據(jù)實際使用情況，定期更換初效空氣過濾器。當發(fā)現(xiàn)風速變小時應先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說明預過濾器容塵較多，阻力增大，即應更換初效空氣過濾器。當更換風淋室初效過濾器后，仍不能提高風速則說明空氣過濾器已經(jīng)堵塞，造成阻力增大，則應更換空氣...